细胞与基因治疗行业现状如何? 细胞与基因治疗相关产品正在大规模走向临床

• 吴澳燕 2024年5月9日 来源：互联网 444 22
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随着全球范围内生物技术和产业快速发展，“细胞与基因治疗及临床转化”已经成为中国“十四五”健康保障发展的一个重大议题，代表着未来医学的重要发展方向之一，是最具转化前景的前沿医疗技术之一，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。

细胞与基因治疗(CGT)是一种先进的生物医学技术，旨在通过对人体细胞和基因进行修复、替换和改造，直接从患者的疾病根源进行治疗。这种治疗方式可以实现“一次性给药，永久性治疗”的效果，为罕见病、癌症等重症疾病的治疗带来了新的希望。

细胞与基因治疗是生物医药领域最具前景的发展方向之一，其应用前景广泛，包括遗传性疾病、癌症、心血管疾病、神经性疾病等多个领域。同时，随着细胞组学、蛋白组学、基因组学、免疫组学以及细胞与基因治疗技术的创新发展，这一领域的研究和应用将会更加深入和广泛。

细胞与基因治疗行业政策支持

2023年12月，国家发展和改革委员会审议《产业结构调整指导目录(2024年本)》，再次强化对基因和细胞治疗领域的鼓励，与《产业结构调整指导目录(2019年本)》相比，医药关键核心技术开发与应用被排在首位，并首次提出“生物医药配套产业”的概念，体现了国家对创新药技术和产业的重视。再次明确了基因和细胞治疗在生物制药领域“鼓励发展”的地位及重要性。

各地方政府陆续出台了一系列具体行动计划，为行业发展指出明确方向。上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》，旨在瞄准全球细胞治疗领域科技前沿，聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域。其目标包括到2024年产业规模达到100亿元，引进培育50家龙头企业和创新型企业等。

北京市政府公布的《政府工作报告重点任务清单》第124条明确列明“加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域，推进行程集群化发展态势”。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场形势分析及投资风险研究报告》显示：

随着全球范围内生物技术和产业快速发展，“细胞与基因治疗及临床转化”已经成为中国“十四五”健康保障发展的一个重大议题，代表着未来医学的重要发展方向之一，是最具转化前景的前沿医疗技术之一，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。

全球细胞市场仍由欧美企业主导，主要玩家包括诺华、罗氏、赛诺菲、辉瑞等。反观国内，细胞治疗市场形成一派玩家众多、竞争激烈、龙头企业优势明显的局面。CGT药物在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元。目前，细胞与基因治疗行业存在大量初创公司，其资金实力、技术水平、运营能力、产品管线存在较大差异。

细胞与基因治疗行业现状及前景

作为前沿创新疗法的细胞与基因治疗仍处于行业成长期，相比于成熟疗法更容易受到宏观经济、产业投融资环境、技术发展、临床应用进程的因素影响，而出现阶段性调整。2023年，细胞与基因治疗领域的相关产品正在大规模走向临床。

截止2023年末，全球已拥有累计超过3,951个基因治疗(包括基因治疗及基因修饰的细胞治疗)、非基因修饰的细胞疗法与RNA疗法管线，其中在基因治疗的2,111条管线中，313个项目处于II期及之后。

截至2023年6月底，我国已有79个基因治疗药物进入临床试验阶段，其中上海19个，数量位居全国前列。随着大量细胞与基因治疗产品临床试验的开展与推进，获批药物不断增加。随着进入临床中后期的管线数量快速上升，基因和细胞治疗产品正逐步从大量概念验证阶段进入大量临床应用阶段。

当前细胞与基因治疗发展正迎来黄金时期，尤其在癌症及遗传病治疗领域显示出巨大的应用潜力，国内药企已率先布局抢占优势技术赛道，在差异化竞争中脱颖而出。未来，随着技术进步和临床经验积累，细胞与基因治疗行业在治疗肿瘤、中枢神经系统疾病、血液疾病、心血管疾病等领域发挥越来越重要的作用。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场形势分析及投资风险研究报告》。

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